Calibração - a definição
Calibração é a comparação entre o dispositivo de medição ou um instrumento (dispositivo em teste, DUT) contra um conhecido com padrão igual ou melhor. O padrão em uma medição é considerado mais correto dos dois e um deve calibrar o dispositivo em teste para saber até que ponto ele se desvia do padrão.
A calibração usual geralmente realizada por laboratórios comerciais de calibração usa o procedimento de calibração do fabricante e é realizada com um padrão de referência várias vezes mais preciso, tipicamente quatro vezes com a precisão do DUT.
Então, por que precisamos calibrar?
Ter instrumentos calibrados garante produtos de saída de qualidade. Os instrumentos fora da tolerância (OOT) tendem a fornecer leituras incorretas, resultando em retiros desnecessários e falhas no processo. Produtos de baixa ou baixa qualidade passariam como bons, resultando em custos de garantia e bons produtos como não-conformidades com produtos de qualidade, resultando em retrabalhos desnecessários. Então, basicamente, calibração é produzir alta qualidade, que é igual a dinheiro.
Termos de calibração
Termos comuns de calibração
Condições fora da tolerância: se os resultados estiverem fora das especificações de desempenho do instrumento, ela será considerada uma condição OOT (Fora da tolerância) e resultará na necessidade de ajustar o instrumento novamente à especificação.
Otimização: o ajuste de um instrumento de medição para torná-lo mais preciso NÃO faz parte de uma calibração "Típica" e é frequentemente referido como "Otimizando" ou "Nominalizando" um instrumento. (esse é um equívoco comum). Somente fornecedores de calibração respeitáveis e experientes devem ser confiáveis para fazer ajustes em equipamentos de teste críticos.
Dados encontrados: A leitura do instrumento antes de ser ajustado. Incluindo os tempos de leituras
Dados finais ou deixados : A leitura do instrumento após o ajuste ou "Igual ao Encontrado" se nenhum ajuste foi feito.
Sem dados: a maioria dos laboratórios de calibração cobra mais para fornecer dados ao certificado e oferecerá a opção "Sem dados". Em qualquer caso, os dados "Conforme encontrado" devem ser fornecidos para qualquer condição de OOT.
Calibração limitada: Às vezes, certas funções de um instrumento podem não ser necessárias pelo usuário. Pode ser mais econômico realizar uma calibração limitada (isso pode incluir uma calibração de precisão reduzida).
TUR - Taxa de Incerteza do Teste: A taxa da precisão do instrumento em teste em comparação com a precisão do padrão de referência.
Calibração ISO 9000
As calibrações da ISO 9000 são cruciais para muitos setores. É necessário o seguinte para calibrações em conformidade com a ISO 9000.
Um laboratório de calibração credenciado executando o trabalho: O laboratório de calibração empregado para executar a calibração deve ser um laboratório credenciado pela ISO 9001: 2000 ou ser o fabricante do equipamento original.
Procedimentos de calibração documentados: é essencial que um procedimento de calibração válido seja usado com base nas recomendações do fabricante e cobrindo todos os aspectos do instrumento em teste.
Técnicos treinados: O treinamento adequado deve ser documentado para cada disciplina envolvida na execução da calibração.
Padrões ativos rastreáveis: O provedor de calibração deve ser capaz de demonstrar uma cadeia ininterrupta de rastreabilidade de volta ao NIST.
Documentação adequada: Todos os aspectos críticos da calibração devem ser adequadamente documentados para que o certificado seja reconhecido por um auditor da ISO.
Uma lista contendo todos os equipamentos: Para que qualquer empresa que venha passar por uma auditoria ISO em relação à calibração, ele deve demonstrar que possui uma lista abrangente de equipamentos com controles para controle de desvios e custódia de equipamentos.
Itens calibrados e NCR devidamente identificados: A lista de equipamentos deve identificar quaisquer unidades que não exijam calibração e os controles devem estar em vigor para garantir que essas unidades não sejam usadas em um aplicativo que exija calibração.
Um sistema de recall adequado: um procedimento deve ser estabelecido com prazos para notificação de revisão, um procedimento de previsão e programação de periodicidade de revisões com data em que a revisão(manutenção preventivas) foi realizada e a data de vencimento para realização de uma nova revisão.
Custódia de Equipamento: as responsabilidades de garantir que o equipamento seja devolvido ao laboratório de calibração devem ser atribuídas e delegadas aos setores responsáveis pela manutenção.
Um registro de investigação OOT: Qualquer instrumento encontrado fora da tolerância exige que seja realizada uma investigação para determinar o impacto na fabricação. Registros e relatórios precisam ser mantidos.
Calibração ISO / IEC 17025
Calibração ISO / IEC 17025: Como regra geral, as calibrações 17025 são exigidas por qualquer fornecedor da indústria automotiva e também foram adotadas voluntariamente por várias empresas das indústrias regulamentadas pela FDA.
A ISO / IEC 17025 é uma norma internacional que avalia a competência técnica dos laboratórios de calibração. A ISO / IEC 17025 abrange todos os aspectos do gerenciamento de laboratório, desde a proficiência em testes até a manutenção de registros e relatórios. Ele vai várias etapas além da certificação ISO 9001: 2000.
Uma calibração "17025" é uma opção premium que fornece informações adicionais sobre a qualidade de cada medição feita durante o processo de calibração, indicando individualmente o cálculo da incerteza de cada ponto de teste.
Quando precisamos calibrar?
Como os intervalos de calibração são determinados
Os intervalos de calibração devem ser determinados pelo "proprietário" do instrumento, com base nas recomendações de fabricação. Os laboratórios comerciais de calibração podem sugerir intervalos, mas na maioria dos casos eles não estão familiarizados com os detalhes da aplicação do instrumento.
Os intervalos OEM geralmente são baseados em parâmetros como taxas médias de desvio para os vários componentes dentro do instrumento. No entanto, ao determinar os intervalos de calibração como um "proprietário" do instrumento, vários outros fatores devem ser levados em consideração, como: a precisão exigida versus a precisão do instrumento, o impacto que um OOT terá no processo e o histórico de desempenho do instrumento específico na sua aplicação.
Como implementar ou melhorar um programa de calibração
Qualquer programa de calibração bem-sucedido deve começar com uma lista precisa de recall dos seus equipamentos de teste, medição e diagnóstico.
A lista de recalls deve conter um identificador exclusivo que possa ser usado para rastrear o instrumento, a localização e o custodiante do instrumento (geralmente, o software de gerenciamento de ativos, os sistemas de códigos de barras e os inventários físicos são usados para ajudar a estabelecer listas precisas de recall).
É importante ao montar uma lista de recall que módulos, plug-ins e pequenas ferramentas portáteis não sejam negligenciadas. Além disso, você pode ter vários dispositivos de medição "caseiros" (por exemplo, acessórios de teste) que também precisam ser capturados em sua lista de equipamentos para um programa de calibração confiável.
A próxima etapa é identificar todos os instrumentos em sua lista de recalls que podem não exigir calibração devido a redundâncias em seu processo de teste (um laboratório de calibração comercial deve ajudá-lo a identificar esses instrumentos).
Após a criação de uma lista precisa de recall, devem ser estabelecidos procedimentos para adicionar novos instrumentos, remover instrumentos antigos ou descartados ou fazer alterações na custódia do instrumento. Os relatórios de recall devem ser executados com tempo suficiente para que o usuário final e o provedor de serviços tenham a unidade calibrada com um impacto mínimo na produção.
Um relatório atrasado identificando quaisquer unidades prestes a expirar ou já expiradas garantirá 100% de conformidade. Um laboratório de calibração de serviço completo fornecerá esses relatórios de recall e fornecerá relatórios de escalação especiais quando o equipamento não for devolvido para manutenção.
(Alguns laboratórios de calibração oferecem a opção de sistemas de gerenciamento de equipamentos baseados na Web que permitem ao cliente executar relatórios de recall, relatórios tardios e manter versões eletrônicas de seus certificados de calibração.)
Evitando atrasos na produção
Obtenha calibrações oportunas do equipamento sem desligar a linha por dias.
Procure um provedor de serviços de calibração que possa executar calibrações no local (ou no local) em sua instalação. Frequentemente, quando o seu volume é superior a 20 calibrações, o agendamento da calibração no local economiza tempo e reduz os custos.
Certifique-se de encontrar um fornecedor de calibração de “uma fonte” que tenha recursos suficientes para calibrar quase todo o seu equipamento durante o local, reduzindo os atrasos e as despesas de uso de um subcontratado adicional.
Outras opções para reduzir o tempo de inatividade incluem serviços móveis de laboratório de calibração, calibrações de depósito agendadas, calibrações durante desligamentos, coleta e entrega agendadas e calibrações de fim de semana ou turno da noite.
Devemos nos Calibrar
A maioria das empresas descobre que não pode efetivamente executar suas próprias calibrações por vários motivos. Os problemas mais frequentes nas calibrações internas são:
Custo dos padrões: Geralmente, o custo dos ativos com a precisão necessária para executar a calibração é proibitivo (pode levar anos de calibrações para pagar por um padrão).
Procedimentos de desenvolvimento: muitos procedimentos de fabricação não estão prontamente disponíveis. Às vezes, eles exigem pesquisa e desenvolvimento. Isso pode custar centenas de horas de trabalho.
Produtividade dos técnicos: geralmente a produtividade de um laboratório de calibração não comercial por funcionário é apenas uma fração do que pode ser obtido por meio de um laboratório externo de calibração comercial especializado em automação, procedimentos eficientes e gerenciamento experiente.
Custo de gerenciamento: gerenciar os funcionários, ativos, manutenção e processos de um laboratório de calibração pode ser oneroso para a equipe de gerenciamento existente.
Não é uma competência essencial: a carga geral de gerenciamento da operação distrai a competência principal da empresa.
Fontes
https://www.researchgate.net/publication/235947530_Fontes_de_Incerteza_em_Medicoes_de_Massa 08/01/2020 - 21/;28h
Norma - ISO 9002:2001
Norma - ISO / IEC 17025
Norma - ISO 55000
Instituto Nacional de Metrologia, Normalização E Qualidade
Industrial; Associação Brasileira de Normas Técnicas;
Sociedade Brasileira de Metrologia. “Vocabulário
internacional de termos fundamentais e gerais de
metrologia”. 3. ed. INMETRO, Rio de Janeiro, 2003. 75p.
Disponível em:
< www.inmetro.gov.br/inovacao/publicacoes/vim_2012.pdf >. Acesso
em: 08 de JANEIRO de 2020 22:36
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